植入式脑深部电刺激延伸导线套件

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产品名称

植入式脑深部电刺激延伸导线套件

型号规格

E202CN

产品描述

由延伸导线、金属网连接套筒组成。用于连接本公司生产的脉冲发生器和电极，将脉冲发生器的电刺激脉冲传递至电极，对丘脑底核(STN)进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者的联合治疗；适用于单侧或双侧刺激苍白球(Gpi)或丘脑底核(STN)，可用于辅助治疗7岁及以上患者的药物难治性原发性肌张力障碍，包括全身型、节段型及颈部（斜颈）型患者。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械。在规定的条件下，以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品临床医师手册。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20223120084

医疗器械注册人/备案人名称

北京品驰医疗设备有限公司

统一社会信息代码

9111011468357108XG

主键编号

0695980960064220220418110854881

最小销售单元产品标识

06959809600642

是否为包类/组套类产品

是