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糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）
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产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）
型号规格
HbAlc试剂：R1 54mL×1/R2 18mL×1；Hb试剂：R1 54mL×1；溶血剂：50mL×2
产品描述
本产品用于体外定量测定人全血（EDTA抗凝、肝素抗凝）样本中糖化血红蛋白和血红蛋白的含量，计算出糖化血红蛋白的比值。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20222400429
医疗器械注册人/备案人名称
北京贝尔生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91110115600040153J
主键编号
06970143528263202211080425530
最小销售单元产品标识
06970143528263
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-11-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-11-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-256
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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