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抗核小体抗体IgG测定试剂盒(酶免法)

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产品名称
抗核小体抗体IgG测定试剂盒(酶免法)
型号规格
24人份/盒(专用试剂)
产品描述
本试剂盒用于体外定量测定人血清中的抗核小体抗体IgG。临床上主要用于系统性红斑狼疮(SLE)疾病活动性评估及狼疮性肾炎的辅助诊断。主要组成:由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成,其中一次性试剂船包含核小体包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液,适用于本公司生产的UNION免疫分析仪(型号:UNION-C)。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20142400104
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
4d2a86a0-4452-4a51-bb35-8c6777aedf4e
最小销售单元产品标识
06925912701859
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-04-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-04-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-466
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/