器械数据库
一次性消融电极针
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产品名称
一次性消融电极针
型号规格
EN-10A
产品描述
产品在医疗机构使用，用于成年男性低危或中危前列腺癌患者（PSA＜20ng/mL、T1a-T2c、Gleason≤7/分级分组2级）的消融治疗和用于缓解良性前列腺增生男性患者（年龄≥50岁，国际前列腺症状评分IPSS≥12分，前列腺体积≥30cm3）尿路梗阻症状。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213090213
医疗器械注册人/备案人名称
上海诺生医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91310115MA1K3GDR0H
主键编号
0697428488012920211103035217945
最小销售单元产品标识
06974284880129
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-19
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-04-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
09-01-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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