器械数据库

α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(GalG2CNP速率法)

UDI数据信息下载
产品名称
α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(GalG2CNP速率法)
型号规格
试剂:60ml×2 7080
产品描述
用于检测人体样本中α-淀粉酶的活性,临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20192400091
医疗器械注册人/备案人名称
湖南永和阳光生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430181785372647H
主键编号
56.M0.100520.0JWU5S65202211240202550
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100520.0JWU5S65
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-11-25
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码(IDcode)
产品标识发布日期
2022-11-25
最小销售单元中使用单元的数量
2
使用单元产品标识
MA.156.M0.100520.8JWU5S67
标识载体
其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-353
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
密闭避光
产品标识状态
/