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抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
型号规格
0.5ml×5 校准品
产品描述
用于体外定量检测人血清中抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体的含量，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20212401956
医疗器械注册人/备案人名称
湖南永和阳光生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430181785372647H
主键编号
56.M0.100520.013WZND0202211240214550
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100520.013WZND0
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-11-25
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2022-11-25
最小销售单元中使用单元的数量
5
使用单元产品标识
MA.156.M0.100520.813WZND2
标识载体
其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-467
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
否
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
密闭避光
产品标识状态
/
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