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生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统
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产品名称
生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统
型号规格
PDES-3023
产品描述
生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统由可吸收聚合物支架、支架上的药物涂层和输送系统三个部分组成。基体材料为左旋聚乳酸;涂层材料为外消旋聚乳酸，涂层上药物为雷帕霉素;输送系统由聚酰胺、尼龙、铂铱合金、304不锈钢、聚碳酸酯等材料制造。辐照灭菌，产品一次性使用，有效期为18个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203130197
医疗器械注册人/备案人名称
山东华安生物科技有限公司
统一社会信息代码
91371200672229502J
主键编号
738a9a55-493b-4079-85be-57bf41a5822d
最小销售单元产品标识
06951412601092
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-08-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-08-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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