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β-羟丁酸测试条(电化学法)

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产品名称
β-羟丁酸测试条(电化学法)
型号规格
KA-11,25支/盒
产品描述
本测试条需与KA-11血糖血酮测试仪配套使用,用于体外定量检测新鲜毛细血管全血或静脉全血样本中的β-羟丁酸浓度,临床上β-羟丁酸的测定主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。本产品仅供体外诊断使用,可供糖尿病患者或者专业医护人员在家中或者医疗单位进行血酮监测,而不能用于酮症酸中毒的诊断和筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20172400246
医疗器械注册人/备案人名称
三诺生物传感股份有限公司
统一社会信息代码
91430100740620301T
主键编号
26934175000917202211281135358
最小销售单元产品标识
26934175000917
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-11-29
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-11-29
最小销售单元中使用单元的数量
25
使用单元产品标识
06934175000913
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-307
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/