器械数据库
癌抗原CA15－3测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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产品名称
癌抗原CA15－3测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
型号规格
480测试/盒
产品描述
本产品用于体外定量测定人血清样本中癌抗原CA15-3的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或者治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183401953,京械注准20222400346
医疗器械注册人/备案人名称
科美诊断技术股份有限公司
统一社会信息代码
91110108661550528Q
主键编号
069738643851082022053009431645
最小销售单元产品标识
06973864385108
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-12-28
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-180
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ10103235261101164001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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