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全自动核酸检测分析仪
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产品名称
全自动核酸检测分析仪
型号规格
FlashDetect Robo-32
产品描述
本产品主要由一体化模块（ 32个） 、自动化模块和软件（ 发布版本V1） 组成。一体化模块由样本处理部件和热学光学部件组成。自动化模块由检测墙、机械臂、进样盘、出样盘、回收箱、机壳、触摸屏组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223221565
医疗器械注册人/备案人名称
北京卡尤迪生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
911101086976869886
主键编号
06974599621523202212010605060
最小销售单元产品标识
06974599621523
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-12-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-05-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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