器械数据库

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)

UDI数据信息下载
产品名称
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)
型号规格
25人份/盒
产品描述
本产品用于体外定性检测鼻咽拭子、口咽拭子或鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N 抗原。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223401613
医疗器械注册人/备案人名称
基蛋生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
913201007360621166
主键编号
069544147056522021083008341443
最小销售单元产品标识
06954414705652
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-12-12
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-061
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/