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抗可提取性核抗原（6项）总抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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产品名称
抗可提取性核抗原（6项）总抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
型号规格
30测试/盒
产品描述
本试剂盒用于体外半定量筛查检测人血清或血浆中Sm/RNP、Sm、SS-A/Ro、SS-B、Jo-1和Scl-70抗体的总量，临床上主要用于混合性结缔组织病（MCTD）、系统性红斑狼疮（SLE）、干燥综合征（SS）、多肌炎/皮肌炎（PM/DM）、系统性硬化症（SSc）等结缔组织病的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212400582
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
统一社会信息代码
914403001923998520
主键编号
0694714556202120221215015616155
最小销售单元产品标识
06947145562021
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-12-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-496
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2℃～8℃
产品标识状态
/
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