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降钙素原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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产品名称
降钙素原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
型号规格
试剂：1×100测试/盒；校准品1~6：各0.5ml；质控品1~2：各0.5mL×2瓶。
产品描述
本产品用于定量检测人血清或血浆样本中的降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。本试剂盒由试剂、校准品、质控品组成。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20222401890
医疗器械注册人/备案人名称
蓝怡（湖南）医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91430781MA4RN6DP8M
主键编号
06975531321341202212160441061
最小销售单元产品标识
06975531321341
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-12-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-206
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
未开封试剂，2～8℃条件下直立保存，有效期为12个月。开封试剂，2～8℃条件下直立保存，有效期为28天。未开封校准品，2～8℃条件下直立保存，有效期为12个月。开封校准品，2～8℃条件下直立保存，有效期为28天。未开封质控品，2～8℃条件下直立保存，有效期为12个月。开封质控品，2～8℃条件下直立保存，有效期为28天。
产品标识状态
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