灭菌方式
灭菌 使用分馏真空高压灭菌器或重力置换高压灭菌器(产品足够干燥)。如果可能,分馏真空程序应当用于灭菌。重力程序仅在分馏真空高压灭菌器不可用时使用;在这种情况下,必须考虑到重力置换高压灭菌器显著较低的效能。灭菌器应根据ANSI AAMI(EN)ISO 17665进行验证(如果地方性法规和准则要求,则根据HTM 2010)。不要使用快速压力蒸汽灭菌程序。不要超过138℃/ 280℉的杀菌温度。在一个高压灭菌周期灭菌多个设备时,不要超过灭菌器的最大负荷。如果地方性法规和准则要求,则根据EN 13060和EN 285