器械数据库

抗胃壁细胞(PCA)抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

UDI数据信息下载
产品名称
抗胃壁细胞(PCA)抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
型号规格
100测试/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中抗胃壁细胞(PCA)抗体IgG,临床上主要用于恶性贫血(维生素B12缺乏)和萎缩性胃炎的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20222401037
医疗器械注册人/备案人名称
湖南携光生物技术有限公司
统一社会信息代码
91430781MA4R80LD2Q
主键编号
069759079301602022123006313115
最小销售单元产品标识
06975907930160
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-12-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-290
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/