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新生儿脑电测量系统
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产品名称
新生儿脑电测量系统
型号规格
OS-610
产品描述
本产品预期用于医院里新生儿振幅整合脑电（aEEG）和EEG信号的记录、采集、显示及手动标记。
主要适应症：
1用于足月儿和早产儿脑功能评价；
2高胆红素血症，肺炎，呼吸衰竭的患儿。
新生儿脑电测量系统由EEG信号放大器、电脑一体机、电源适配器、EEG适配器、新生儿脑电测量软件组成。EEG信号放大器通过USB数据线与医用电脑相连。用户可以使用EEG适配器将单个脑电电极连接至信号放大器。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20222070348
医疗器械注册人/备案人名称
杭州沃维医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91330110MA2CDWNP0T
主键编号
0697599522003720221214112217107
最小销售单元产品标识
06975995220037
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-01-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-01-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-03-00
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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