器械数据库

25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法)

UDI数据信息下载
产品名称
25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法)
型号规格
2×50人份/盒
产品描述
用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的25-羟基维生素D。主要组成成分:R1:25-羟基维生素D抗体包被的磁微粒,3.5 mL/瓶,含防腐剂。R2:25-羟基维生素D吖啶标记结合物,4 mL/瓶,含防腐剂。R3:反应缓冲液,4 mL/瓶,含表面活性剂和防腐剂。R4:样本处理液,4 mL/瓶,含表面活性剂和防腐剂。CAL1:校准品1,1瓶,1 mL/瓶,磷酸盐缓冲液,含稳定剂、防腐剂。CAL2:校准品2,1瓶,1 mL/瓶,磷酸盐缓冲液,含25-羟基维生素D、稳定剂、防腐剂。CAL3:校准品3,1瓶,1 mL/瓶,磷酸盐缓冲液,含25-羟基维生素D、稳定剂、防腐剂。CAL4:校准品4,1瓶,1 mL/瓶,磷酸盐缓冲液,含25-羟基维生素D、稳定剂、防腐剂。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20152401362
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
da5ffe8a-bef0-4fd5-8f7f-8ff369a7957a
最小销售单元产品标识
06925912701965
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-01-06
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-02-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-395
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
2-8℃
产品标识状态
/