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肺炎支原体IgM检测试剂盒(化学发光法)
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产品名称
肺炎支原体IgM检测试剂盒(化学发光法)
型号规格
2×50人份/盒
产品描述
用于定性检测人血清和(或)血浆中的肺炎支原体IgM。主要组成成分:R1(试剂1):肺炎支原体抗原包被的磁微粒,磷酸盐缓冲液,含防腐剂;R2(试剂2):鼠抗人IgM吖啶标记物,Tris缓冲液,含防腐剂;R3(试剂3):磷酸盐缓冲液,含防腐剂;CAL1(校准品1):Tris缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂;CAL2(校准品2):Tris缓冲液,含肺炎支原体 IgM、蛋白稳定剂、防腐剂。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173400758
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
d2a387be-83a9-4769-b7c4-de647ac89452
最小销售单元产品标识
06925912703525
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-01-06
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-02-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-112
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2-8℃
产品标识状态
/
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