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肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫荧光层析法）
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产品名称
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫荧光层析法）
型号规格
20人份/盒
产品描述
本产品用于定量测定人全血、血清、血浆中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）含量。主要组成成分：由1张ID卡、20张检测卡、20支滴管组成，其中每张检测卡由样本垫、偶合物垫、硝酸纤维素膜、液体吸收垫、支撑垫、塑料外壳组成。样本垫主要成分为玻璃纤维素膜，偶合物垫主要成分为封闭的玻璃纤维素膜，荧光标记的鼠抗人CK-MB抗体及荧光标记的亲和素，硝酸纤维素膜主要成分为硝酸纤维素膜，鼠抗人CK-MB抗体（T线）、兔抗亲和素抗体（C线），液体吸收垫主要成分为醋酸纤维素膜，支撑垫主要成分为PVC片，塑料外壳主要成分为PS塑料。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20172400818
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
03e7d348-ecac-40fe-a056-1f057e55d313
最小销售单元产品标识
06925912704478
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-01-06
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-04-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-352
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2-30℃
产品标识状态
/
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