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风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）
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产品名称
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）
型号规格
2×50人份/盒
产品描述
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的风疹病毒特异IgM（Rubella IgM）抗体。主要组成成分：含主试剂（含4个试剂腔：磁微粒、吖啶标记物、风疹病毒抗原、样本稀释液）、校准品1、校准品2。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173401348
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
4958bed9-6a86-40e5-b1ae-c6a85adfdff0
最小销售单元产品标识
06925912704492
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-01-06
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-02-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-054
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2-8℃
产品标识状态
/
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