新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

50人份/盒（专业检）

本产品用于体外定性检测口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。 适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。 本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。 检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。 产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。

国械注准20223400351

北京万泰生物药业股份有限公司

91110114600067778R

0697030145101320220519023108446

06970301451013

否

3

2023-01-06

更新

GS1

2022-08-09

1

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一维码,二维码

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体外诊断试剂

耗材

6840-061

否

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否

否

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C14020227800024094990000002

是

否

是

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