血液透析浓缩液
产品描述
【产品名称】:血液透析浓缩液(A)
【产品型号】:KRD Ⅱ-G
【性能结构组成】:本品A液由氯化钠,氯化钾,氯化钙,氯化镁,醋酸钠,冰醋酸组成,
B液由碳酸氢钠和氯化钠组成。
【适用范围】:适用于慢性肾衰患者的血液透析治疗。
【使用方法】:1、将本品擦拭干净后打开。
2、将A浓缩液接入透析机A液进口(红色),B浓缩液接入透析机B液进口(蓝色)。
【稀释比例】:
A:B:水=1:1.83:34
【不溶性微粒】:本品稀释为透析液后,扣除本底后微粒含量:≥10m的微粒不大于25个/mL,≥25m的微粒不大于3个/mL。
【无致热源】:本产品用内毒素检查用水稀释为透析液后,细菌内毒素不大于0.5EU/mL。
【微生物限度】:本品细菌总数不大于100CFU/mL,真菌数不大于10CFU/mL,大肠杆菌不得检出。
【贮存】:密封贮存,避免阳光直晒,通风良好,避免结冻,不应与有毒、有污染和有不良气味的物品混存。
【装量】:A液5300ml。
【生产许可证】:鄂食药监械生产许20120567号
【注册证号】:国械注准20153101780
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153101780
医疗器械注册人/备案人名称
武汉柯瑞迪医疗用品有限公司
统一社会信息代码
914201005879977422
主键编号
725718cb-abcc-44b8-aa98-c7d8d11c6f7f
最小销售单元产品标识
06970320670006
医保耗材分类编码
C10100124500002091350000001
特殊储存或操作条件
密封贮存,避免阳光直晒,通风良好,避免冻存,不应与有毒、有污染和不良气味的物品混存