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血液透析浓缩液

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产品名称
血液透析浓缩液
型号规格
KRD Ⅱ-G (A液5300mL)
产品描述
【产品名称】:血液透析浓缩液(A) 【产品型号】:KRD Ⅱ-G 【性能结构组成】:本品A液由氯化钠,氯化钾,氯化钙,氯化镁,醋酸钠,冰醋酸组成, B液由碳酸氢钠和氯化钠组成。 【适用范围】:适用于慢性肾衰患者的血液透析治疗。 【使用方法】:1、将本品擦拭干净后打开。 2、将A浓缩液接入透析机A液进口(红色),B浓缩液接入透析机B液进口(蓝色)。 【稀释比例】: A:B:水=1:1.83:34 【不溶性微粒】:本品稀释为透析液后,扣除本底后微粒含量:≥10m的微粒不大于25个/mL,≥25m的微粒不大于3个/mL。 【无致热源】:本产品用内毒素检查用水稀释为透析液后,细菌内毒素不大于0.5EU/mL。 【微生物限度】:本品细菌总数不大于100CFU/mL,真菌数不大于10CFU/mL,大肠杆菌不得检出。 【贮存】:密封贮存,避免阳光直晒,通风良好,避免结冻,不应与有毒、有污染和有不良气味的物品混存。 【装量】:A液5300ml。 【生产许可证】:鄂食药监械生产许20120567号 【注册证号】:国械注准20153101780
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153101780
医疗器械注册人/备案人名称
武汉柯瑞迪医疗用品有限公司
统一社会信息代码
914201005879977422
主键编号
725718cb-abcc-44b8-aa98-c7d8d11c6f7f
最小销售单元产品标识
06970320670006
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
4
版本的发布时间
2023-01-12
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-01-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-04-01
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C10100124500002091350000001
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
密封贮存,避免阳光直晒,通风良好,避免冻存,不应与有毒、有污染和不良气味的物品混存
产品标识状态
/