注射用修饰透明质酸钠凝胶

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产品名称

注射用修饰透明质酸钠凝胶

型号规格

1.0ml

产品描述

该产品由预灌封玻璃注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经交联的透明质酸钠、非交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备。注射用修饰透明质酸钠凝胶产品标示浓度为20mg/mL（包括经交联的透明质酸钠18mg/mL和未经交联的透明质酸钠2mg/mL）。注射针的材质为不锈钢，规格为27G薄壁，形状为直形锐针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已经射线灭菌。该产品为一次性使用，产品有效期24个月。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173463254,国械注准20173133254

医疗器械注册人/备案人名称

山东凯乐普生物工程有限公司

统一社会信息代码

91370181792631918D

主键编号

C2A5A940DDA40D944D6B6043BBC94F7C

最小销售单元产品标识

06920151900032

是否为包类/组套类产品

否