游离雌三醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

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产品名称

型号规格

100测试/盒

产品描述

【预期用途】本产品用于体外定量检测人血清中游离雌三醇（fE3）的含量。【主要组成成份】试剂盒由主试剂包、说明书及其附页（含主曲线）组成。编号组分标称装量（*mL/瓶）×数量（瓶）主要成分 50测试/盒 100测试/盒 200测试/盒 1 校准品L 0.3 mL×1 0.3 mL×1 0.3 mL×1 含0.5%BSA、0.05%proclin300的0.15M Tris缓冲液（PH7.5）及不同含量的fE3（浓度分别为0.3ng/mL、3.0ng/mL)；校准品H 0.3 mL×1 0.3 mL×1 0.3 mL×1 2 质控品1 0.3 mL×1 0.3 mL×1 0.3 mL×1 含0.5%BSA、0.05%proclin300的0.15M Tris缓冲液（PH7.5）及不同含量的fE3（浓度分别为0.3ng/mL、3.0ng/mL)；质控品2 0.3 mL×1 0.3 mL×1 0.3 mL×1 3 游离雌三醇（fE3）抗试剂A 1.5 mL×1 3 mL×1 6 mL×1 衍生物为碱性磷酸酶（AP）标记的雌三醇（属源：化学合成）（1/1000），含0.5%牛血清白蛋白（BSA）的Tris缓冲液（0.15M，PH8.0）；4 游离雌三醇（fE3）抗试剂A 1.5 mL×1 3 mL×1 6 mL×1 异硫氰酸荧光素（FITC）标记的雌三醇鼠抗（0.2μg/mL），含0.5% BSA的Tris缓冲液（0.15M，PH8.0）；5 磁微粒试剂 1.5 mL×1 3 mL×1 6 mL×1 磁微粒与羊抗FITC抗体连接物、含5%BSA、0.2%proclin300的Tris缓冲液（0.1M，PH8.0）；【储存条件及有效期】 2～8℃保存，未开封时产品有效期为12个月；液体试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20202401310

医疗器械注册人/备案人名称

泰州泽成生物技术有限公司

统一社会信息代码

913212910941159086

主键编号

76174044A1F6EB1104872C041AFCF165

最小销售单元产品标识

06974201151646

是否为包类/组套类产品

是