性激素结合球蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

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产品名称

型号规格

50测试/盒

产品描述

【预期用途】用于体外定量检测人血清中性激素结合球蛋白的含量。【主要组成成份】试剂盒由主试剂包、说明书及其附页（含主曲线）组成。其中主试剂包组分如下：SHBG抗试剂：1瓶，异硫氰酸荧光素（FITC）标记的小鼠单克隆抗SHBG抗体（0.9μg/mL）（来源于鼠腹水），碱性磷酸酶（AP）标记的小鼠单克隆抗SHBG抗体（0.8μg/mL）（来源于鼠腹水），含0.5%牛血清白蛋白（BSA）的Tris缓冲液（0.15M，pH8.0）；磁微粒试剂：1瓶，磁微粒与羊抗FITC抗体连接物（1mg/mL）（来源于绵羊抗血清）、含5%BSA、0.2%proclin300的Tris缓冲液（0.1M，pH8.0）；校准品：高、低点各1瓶，分别添加了不同量SHBG抗原（重组抗原）的含0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris缓冲液（0.15M，pH7.5），校准品浓度分别为80nmol/L±20%、9nmol/L±20%；质控品：高、低点各1瓶，分别添加了不同量的SHBG抗原（重组抗原）的含0.5%BSA的Tris缓冲液（0.15M，pH7.5），质控品浓度分别为80nmol/L±20%、9nmol/L±20%。【储存条件及有效期】 1.2～8℃保存，产品有效期为12个月；2.液体试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20212400135

医疗器械注册人/备案人名称

泰州泽成生物技术有限公司

统一社会信息代码

913212910941159086

主键编号

EF85E3A3A1F6EB11BB8DA566C9B76EEF

最小销售单元产品标识

06974201151653

是否为包类/组套类产品

是