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全程C-反应蛋白(CRP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

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产品名称
全程C-反应蛋白(CRP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
型号规格
50测试/盒
产品描述
【预期用途】 本产品用于体外定量检测血清中的C-反应蛋白(CRP)的含量。 【主要组成成份】 高、低值校准品:各1瓶,分别添加了不同量CRP抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液(0.15M,PH7.5),两个校准品CRP抗原浓度分别为105.0ng/mL、20.0ng/mL;CRP抗试剂:1瓶,异硫氰酸荧光素(FITC)标记的小鼠单克隆抗CRP抗体(1μg/mL),碱性磷酸酶(AP)标记的小鼠单克隆抗CRP抗体(1μg/mL),含0.5%BSA的Tris缓冲液(0.15M,PH8.0);磁微粒试剂:1瓶,磁微粒与羊抗FITC抗体连接物(3mg/ml),含0.5%BSA的PB缓冲液(0.2M,PH8.0);质控品:高、低点各1瓶,分别添加了不同量的CRP抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液(0.15M,PH7.5),两个质控品CRP抗原浓度分别为105.0ng/mL、6.0ng/mL。 【储存条件及有效期】 2~8℃保存,产品有效期为12个月。液体试剂开瓶后应在1个月内使用,2~8℃保存。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172401217
医疗器械注册人/备案人名称
泰州泽成生物技术有限公司
统一社会信息代码
913212910941159086
主键编号
DD4028C8D0F5EB11409B73FF7BBDBE39
最小销售单元产品标识
06974201151271
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-05-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-05-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-265
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/