维生素B12检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

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产品名称

型号规格

100测试/盒

产品描述

【预期用途】本产品用于体外定量检测人血清中维生素B12（VB12）的含量【主要组成成份】试剂盒由主试剂包、说明书及其附页（含主曲线）组成。编号组分标称装量(*mL/瓶)×数量（瓶）主要成分 50测试/盒 100测试/盒 200测试/盒 1 维生素B12校准品L 0.3 mL×1 0.3 mL×1 0.3 mL×1 添加了不同量VB12的含0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），VB12浓度分别为250.0pg/mL、900.0pg/mL 维生素B12校准品H 0.3 mL×1 0.3 mL×1 0.3 mL×1 2 维生素B12质控品1 0.3 mL×1 0.3 mL×1 0.3 mL×1 添加了不同量的VB12的含0.5%BSA的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），VB12浓度分别为250.0pg/mL、900.0pg/mL 维生素B12质控品2 0.3 mL×1 0.3 mL×1 0.3 mL×1 3 维生素B12抗试剂A 1.5 mL×1 3 mL×1 6 mL×1 含0.5M的氢氧化钠溶液4 维生素B12抗试剂B 1.5 mL×1 3 mL×1 6 mL×1 含0.02%的二硫苏糖醇乙醇溶液5 维生素B12抗试剂C 1.5 mL×1 3 mL×1 6 mL×1 0.3μg/mL碱性磷酸酶（AP）标记的维生素B12衍生物 (牛源)，1.0mg/mL磁微粒与羊抗FITC多克隆抗体连接物，含0.5%牛血清白蛋白（BSA）的Tris缓冲液（0.15M，PH8.0），0.05%proclin3006 维生素B12抗试剂D 1.5 mL×1 3 mL×1 3 mL×2 0.5μg/mL异硫氰酸荧光素（FITC）标记的小鼠单克隆抗VB12抗体，含0.5%BSA的Tris缓冲液（0.15M，PH8.0）、0.05%proclin300 【储存条件及有效期】 2～8℃保存，产品有效期为12个月。液体试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20202400641

医疗器械注册人/备案人名称

泰州泽成生物技术有限公司

统一社会信息代码

913212910941159086

主键编号

82798F86FEF5EB11F9A7A5872706CBF1

最小销售单元产品标识

06974201151523

是否为包类/组套类产品

是