肌红蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

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产品名称

肌红蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

型号规格

100测试/盒

产品描述

【预期用途】本产品用于体外定量检测人血清中肌红蛋白（MYO）的含量。【主要组成成份】 MYO抗试剂：1瓶，异硫氰酸荧光素（FITC）标记的小鼠单克隆抗MYO抗体(0.75μg/mL)（来源于鼠腹水），碱性磷酸酶（AP）标记的小鼠单克隆抗MYO抗体(0.7μg/mL) （来源于鼠腹水），含0.5%牛血清白蛋白（BSA）、0.2%proclin300的Tris缓冲液（0.15M，PH8.0）；磁微粒试剂：1瓶，磁微粒与羊抗FITC抗体连接物（来源于绵羊抗血清）、含5%BSA、0.2%proclin300的Tris缓冲液（0.1M，PH8.0）；校准品（冻干粉）：各1瓶，分别添加了不同量MYO抗原（抗原性质：重组抗原）的含0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），2点校准品装试剂盒MYO抗原浓度分别为100ng/mL±20%、1000ng/mL±20%，校准品不确定度信息会标注在说明书附页中，溯源至美国贝克曼库尔特有限公司检测系统；质控品（冻干粉）：高、低点各1瓶，分别添加了不同量的MYO抗原（抗原性质：重组抗原）的含0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），质控品浓度分别为100ng/mL±20%、1000ng/mL±20%。【储存条件及有效期】 2～8℃保存，未开封时产品有效期为12个月；液体试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存；本试剂盒中含有的校准品、质控品为冻干品，使用前按要求复溶并分装，在7天内使用，2～8℃保存。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20202400171

医疗器械注册人/备案人名称

泰州泽成生物技术有限公司

统一社会信息代码

913212910941159086

主键编号

2E50C5DEFCF5EB11BAAAA703178DA67F

最小销售单元产品标识

06974201151462

是否为包类/组套类产品

是