一次性使用无菌导尿管
产品描述
结构:一次性使用无菌导尿管由管体、接口和球囊组成。其中,硅橡胶双腔导尿管管体前端为直型封闭,前端附近有两个侧孔,含有球囊,不含金属部件,含X光显影标记线(成分为硫酸钡),含有排泄锥形接口和充起锥形接口;硅橡胶三腔导尿管管体前端为直型封闭,前端附近有两个侧孔,含有球囊,不含金属部件,含X光显影标记线(成分为硫酸钡),含有排泄锥形接口、充起锥形接口和冲洗锥形接口;硅橡胶双腔弯头型导尿管管体前端为弯头型封闭,前端附近有一个侧孔,含有球囊,不含金属部件,管体不含X光显影标记线,含有排泄锥形接口、充起锥形接口。该产品由硅橡胶材料制成。
性能:1、强度应符合YY0325-2016的要求。
2、连接器分离力应符合YY0325-2016的要求。
3、球囊可靠性应符合YY0325-2016的要求。
4、环氧乙烷残留量应不大于10µg/g。
14、应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20172140345
医疗器械注册人/备案人名称
青岛世运医疗器具有限公司
统一社会信息代码
91370214614383966E
主键编号
06921756600846202211180435020
最小销售单元产品标识
06921756600846
灭菌方式
在一定条件下,用环氧乙烷气体对密封于灭菌室内的物品进行低温薰蒸达到灭菌;环氧乙烷能杀死各类微生物,包括细菌、结核杆菌、真菌、芽孢杆菌和病毒等。它穿透力强,杀菌广谱,灭菌彻底,且能在较低的温度、压力和湿度条件下灭菌,对灭菌物品无腐蚀无损害,便于长期贮存。灭菌后物品放于通风良好的室内,挥发后达到安全使用。
医保耗材分类编码
C14170619603002076050000007