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椎体扩张球囊
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产品名称
椎体扩张球囊
型号规格
S01-1610
产品描述
该产品由球囊、显影环、内管、外管、过渡管、通管丝、通管丝座、Y型接头、Y型接头帽组成。球囊和内管由聚氨酯(Pellethane 2363-80A)材料制成。显影环由铂铱合金制成；外管由聚酰胺（PEBAX 6333 SA 01）材料制成；过渡管由聚乙烯材料制成；通管丝由304不锈钢材料制成；通管丝座、Y型接头和Y型接头帽由聚碳酸酯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为2年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183040401
医疗器械注册人/备案人名称
上海朗迈医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
91310117599759792R
主键编号
10b3a781-08d2-441c-9a75-b5fd57a38028
最小销售单元产品标识
06973321301115
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-08-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-08-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
04-17-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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