一次性使用无菌导尿管

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产品名称

一次性使用无菌导尿管

型号规格

双腔-18FR-弯头型

产品描述

结构：一次性使用无菌导尿管由管体、接口和球囊组成。其中，硅橡胶双腔导尿管管体前端为直型封闭，前端附近有两个侧孔，含有球囊，不含金属部件，含X光显影标记线（成分为硫酸钡），含有排泄锥形接口和充起锥形接口；硅橡胶三腔导尿管管体前端为直型封闭，前端附近有两个侧孔，含有球囊，不含金属部件，含X光显影标记线（成分为硫酸钡），含有排泄锥形接口、充起锥形接口和冲洗锥形接口；硅橡胶双腔弯头型导尿管管体前端为弯头型封闭，前端附近有一个侧孔，含有球囊，不含金属部件，管体不含X光显影标记线，含有排泄锥形接口、充起锥形接口。该产品由硅橡胶材料制成。性能：1、强度应符合YY0325-2016的要求。 2、连接器分离力应符合YY0325-2016的要求。 3、球囊可靠性应符合YY0325-2016的要求。 4、环氧乙烷残留量应不大于10µg/g。 34、应无菌。

注册证编号或者备案凭证编号

鲁械注准20172140345

医疗器械注册人/备案人名称

青岛世运医疗器具有限公司

统一社会信息代码

91370214614383966E

主键编号

06921756600464202211180430230

最小销售单元产品标识

06921756600464

是否为包类/组套类产品

否

公开的版本号

版本的发布时间

2023-01-18

版本的状态

更新

产品标识编码体系名称

GS1

产品标识发布日期

2022-11-19

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

标识载体

一维码,二维码

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

分类编码

14-05-03

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

在一定条件下，用环氧乙烷气体对密封于灭菌室内的物品进行低温薰蒸达到灭菌;环氧乙烷能杀死各类微生物，包括细菌、结核杆菌、真菌、芽孢杆菌和病毒等。它穿透力强，杀菌广谱，灭菌彻底，且能在较低的温度、压力和湿度条件下灭菌，对灭菌物品无腐蚀无损害，便于长期贮存。灭菌后物品放于通风良好的室内，挥发后达到安全使用。

医保耗材分类编码

C14170619603002076050000012

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

特殊储存或操作条件

产品标识状态