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微创筋膜闭合器
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产品名称
微创筋膜闭合器
型号规格
AF-BHQ-I/10mm~15mm
产品描述
产品由闭合固件和缝线穿引器两个部件共同组成（本产品不含缝线，但需要与0或2-0缝线配合使用）；其中，闭合固件由手环、传动杆、器身、近端活动翼板和窗口膜片组成，缝线穿引针器由穿引针和手柄组成。手环、器身、近端活动翼板采用聚碳酸酯（PC）制成，传动杆采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂制成，窗口膜片采用热塑性聚氨酯弹性体（TPU）制成，穿引针采用302不锈钢（奥氏体）材料制成。产品应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
皖械注准20172660138,皖械注准20172020138
医疗器械注册人/备案人名称
安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司
统一社会信息代码
91340300684969073C
主键编号
EC574EECA0B82FF04C92B4A9A21EB3EE
最小销售单元产品标识
06949399321539
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
4
版本的发布时间
2023-01-18
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-06-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-16
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C11030124800002013700000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
本产品应储存在通风良好，干燥清洁，湿度不超过80%RH的室内，严禁与腐蚀性物品混堆；须防止运输过程中的剧烈冲击、震动及硬物刮蹭，保持包装完整；贮存与运输时请勿重压，避免日晒和雨雪淋溅。
产品标识状态
/
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