一次性微创筋膜缝合器

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产品名称

一次性微创筋膜缝合器

型号规格

DF-FCC-15

产品描述

一次性微创筋膜缝合器(以下简称“筋膜缝合器”)根据产品组成和外观不同，分为DF-FCA、DF-FCB、 DF-FCC 三种型号。其中A、B型由闭合固件和缝线穿引器两部分组成，根据闭合固件器身外径不同分为08、12两种规格，C型为单独缝线穿引器，根据穿刺针长度分为08、15两种规格。筋膜缝合器A、B型号由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线，但需要与缝线配合使用)。闭合固件由夹线块(硅胶)、拉线架(PC)、导引孔(ABS)、器身(ABS)、推柄(ABS)组成。缝线穿引器由按钮(ABS)、按钮弹簧(06Cr19Ni10)、手柄(ABS)、穿刺针(06Cr19Ni10)、带线钩(06Cr19Ni10)组成;筋膜缝合器C型为缝线穿引器(本产品不含缝线，但需要与缝线配合使用)，由按钮(ABS)、按钮弹簧(06Cr19Ni10)、手柄(ABS)、穿刺针(06Cr19Ni10)、带线钩(06Cr19Ni10)组成。推柄沿器身向后拉动，滑动应灵活，应无明显松动，推柄延器身做直线往复运动时，拉线架张开、闭合自如，不能出现卡阻现象，拉线架处于张开状态时，沿导引孔插入缝线穿引器，缝线穿引器的带线钩应能顺利勾到缝线。不能出现掉线现象，按钮弹簧要有良好弹性、松开按钮时，带线钩能迅速复位。经已确认过的钴-60辐照灭菌过程进行灭菌应无菌，为一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20192021273

医疗器械注册人/备案人名称

无锡东峰怡和科技发展有限公司

统一社会信息代码

91320214MA1MLRGA0P

主键编号

0697154668206420220831042518800

最小销售单元产品标识

06971546682064

是否为包类/组套类产品

否