器械数据库

胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

UDI数据信息下载
产品名称
胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
型号规格
R1:54mL×2 R2: 10mL×2校准品:1mL×1质控品1:1mL×1质控品2:1mL ×1
产品描述
用于检测人体样本中的胃蛋白酶原(PG)I。PGI的浓度水平及PGI/Ⅱ的比值可用于胃癌的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
豫械注准20182400344
医疗器械注册人/备案人名称
洛阳恒恩生物科技有限公司
统一社会信息代码
91410323MA3X5T1T26
主键编号
56.M0.100221.05DKBFW4202301290506260
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100221.05DKBFW4
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-01-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码(IDcode)
产品标识发布日期
2023-01-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-195
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
密封避光保存
产品标识状态
/