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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)

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产品名称
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
型号规格
试剂1(R1):45mL×1,试剂2(R2):15mL×1;
产品描述
预期用途:用于检测人体血清样本中高密度脂蛋白胆固醇的含量。主要组成成分:高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)主要由R1(3-(N-吗啉)丙磺酸,毛地黄皂苷,N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐,胆固醇氧化酶,过氧化物酶)和R2(3-(N-吗啉)丙磺酸,4-氨基安替比林,脂蛋白脂酶)组成。
注册证编号或者备案凭证编号
豫械注准20192400151
医疗器械注册人/备案人名称
郑州方欣生物科技有限责任公司
统一社会信息代码
9141012275515522X1
主键编号
MA.156.M0.100648.02B110302023013109182887
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100648.02B11030
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码(IDcode)
产品标识发布日期
2023-02-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-383
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/