超敏C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
产品名称
超敏C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
型号规格
试剂1(R1):40mL×1,试剂2(R2):10mL×1;
产品描述
预期用途:用于检测人体血清样本中C反应蛋白的含量。主要组成成分:R1:三羟甲基氨基甲烷3.82g/L,聚乙二醇-6000 35g/L,牛血清白蛋白5g/L;R2:三羟甲基氨基甲烷3.82g/L,聚乙二醇-6000 35g/L,抗人C反应蛋白抗体45mL/L,牛血清白蛋白5g/L;校准品:来源于人血清,S1~S6浓度依次约为0mg/L,1.38mg/L,2.75mg/L,5.5mg/L,11mg/L,22mg/L(具体浓度值见标签),溯源至NIBSC 85/506。
注册证编号或者备案凭证编号
豫械注准20192400497
医疗器械注册人/备案人名称
郑州方欣生物科技有限责任公司
统一社会信息代码
9141012275515522X1
主键编号
MA.156.M0.100648.02B2202820230131091828171
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100648.02B22028