器械数据库
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）
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产品名称
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）
型号规格
试剂1（R1）：1×60ml，试剂2（R2）：1×15ml
产品描述
本试剂盒用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的含量，临床上用于肝癌的治疗监测，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20222402087
医疗器械注册人/备案人名称
苏州立禾生物医学工程有限公司
统一社会信息代码
91320594MA1MP5MD5Q
主键编号
0697533821482220230129110934274
最小销售单元产品标识
06975338214822
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-02-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-204
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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