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人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒(化学发光法)LIAISON® XL MUREX HIV Ab / Ag

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产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒(化学发光法)LIAISON® XL MUREX HIV Ab / Ag
型号规格
200人份/盒
产品描述
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的P24抗原,以及两种人类免疫缺陷病毒1型(M群和O群)和/或人类免疫缺陷病毒2型(HIV-2)特异性抗体。主要组成成分:抗体检测用 磁性微粒 2.5ml;校准品 1.8ml;样本稀释液 11ml;结合物稀释液 2×21ml;结合物 4.4ml 抗原检测用 磁性微粒 2.5ml;校准品 1.8ml;结合物A 13ml;结合物B 4.4ml
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20173402169
医疗器械注册人/备案人名称
索灵诊断(意大利)有限公司 DiaSorin Italia S.p.A.
统一社会信息代码
913101157944951477
主键编号
080567711016152022042503333750
最小销售单元产品标识
08056771101615
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-02-03
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-076
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/