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甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® AFP
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产品名称
甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® AFP
型号规格
100测试/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定量测定人血清或EDTA 和肝素血浆中甲胎蛋白（AFP）的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。主要组成成分：固相 2.3ml；校准品1，低值 1.0ml；校准品2，高值 1.0ml；结合物 23.0ml；缓冲液A 23ml； 样本稀释液 25.0ml
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20173401884
医疗器械注册人/备案人名称
索灵诊断（意大利）有限公司 DiaSorin Italia S.p.A.
统一社会信息代码
913101157944951477
主键编号
08056771200479202204250333370
最小销售单元产品标识
08056771200479
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-02-03
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-170
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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