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椎体扩张球囊导管

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产品名称
椎体扩张球囊导管
型号规格
KB20
产品描述
由显影标记、球囊、芯管、外管、护套、手柄组件、支撑丝组件和保护套组成。显影标记采用YY/T 0966规定的Ta材料;球囊、芯管、外管采用ASTM D792规定的聚氨酯(PU)材料;护套采用ISO 16365规定的TPU材料;手柄组件采用YY/T0806规定的PC材料;支撑丝组件采用GB/T 1220规定的牌号为06Cr19Ni10的不锈钢及YY/T 0806规定的PC材料; 保护套采用ASTM D4895规定的PTFE材料。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。灭菌后有效期为3年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213040273
医疗器械注册人/备案人名称
江苏百纳医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320404697870216A
主键编号
06941173313846202111290120564
最小销售单元产品标识
06941173313846
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-07-10
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
04-17-01
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C03310400200002114520000005
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布