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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

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产品名称
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
型号规格
大包装:200人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本中,新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N基因。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203400212
医疗器械注册人/备案人名称
武汉明德生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
9142010066953862X0
主键编号
06973720137490202205240935440
最小销售单元产品标识
06973720137490
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-02-03
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-25
最小销售单元中使用单元的数量
200
使用单元产品标识
86973720137496
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-061
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14020227500021113860000033
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/