聚醚醚酮带线锚钉

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产品名称

聚醚醚酮带线锚钉

型号规格

WJ-PKMD-055F

产品描述

产品由锚钉、缝线（带针或不带针）、线带组成，并且预装配插入器。锚钉由符合YY/T0660标准规定的Zeniva ZA-600聚醚醚酮（ PEEK）材料制成。缝线分为白线和蓝白线，线带为蓝白线带。缝线和线带由超高分子量聚乙烯纱线编织而成，表面无涂层，蓝色染料为钴铬蓝（ 21 CFR 73.1015）。缝合针由符合GB/T4240标准中规定的12Cr18Ni9不锈钢材料制成。插入器金属杆采用符合YY/T0726规定的630不锈钢材料制成。其中锚钉、缝线、线带用于植入人体；缝合针、插入器金属杆与人体接触；其他部分不与人体接触。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20223131684

医疗器械注册人/备案人名称

北京万洁天元医疗器械股份有限公司

统一社会信息代码

911101157921372820

主键编号

0694377163040020221227081133635

最小销售单元产品标识

06943771630400

是否为包类/组套类产品

否