聚醚醚酮带线锚钉

聚醚醚酮带线锚钉

WJ-PKMD-475F

产品由锚钉、缝线（ 带针或不带针） 、线带组成， 并且预装配插入器。锚钉由符合YY/T0660标准规定的Zeniva ZA-600聚醚醚酮（ PEEK） 材料制成。缝线分为白线和蓝白线， 线带为蓝白线带。缝线和线带由超高分子量聚乙烯纱线编织而成， 表面无涂层， 蓝色染料为钴铬蓝（ 21 CFR 73.1015） 。缝合针由符合GB/T4240标准中规定的12Cr18Ni9不锈钢材料制成。插入器金属杆采用符合YY/T0726规定的630不锈钢材料制成。其中锚钉、缝线、线带用于植入人体； 缝合针、插入器金属杆与人体接触； 其他部分不与人体接触。产品采用环氧乙烷灭菌， 灭菌有效期5年。

国械注准20223131684

北京万洁天元医疗器械股份有限公司

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否

2

2023-02-03

更新

GS1

2022-12-28

1

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一维码

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器械

耗材

13-02-01

是

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C03010107602002103230000001

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