注射用修饰透明质酸钠凝胶
产品描述
该产品由预灌封注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为20mg/mL(包括交联透明质酸钠17mg/mL和游离透明质酸钠3mg/mL)。注射针的材质为304L不锈钢,规格为27G×1/2。封装了凝胶的注射器已经高压蒸汽灭菌,注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用,有效期3年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163461492,国械注准20163131492
医疗器械注册人/备案人名称
上海其胜生物制剂有限公司
统一社会信息代码
913101126304016185
主键编号
FA8640B961205C6EF7619D68F723203F
最小销售单元产品标识
06931861100704