器械数据库

医用防护口罩

UDI数据信息下载
产品名称
医用防护口罩
型号规格
N95头戴式B型;155mm x 105mm
产品描述
本产品由口罩体、口罩带、鼻夹和挂钩(或调节扣)组成,其中挂钩适用于耳挂式,调节扣适用于头戴式;口罩体由无纺布、熔喷布和热风棉(若有)经热合而成,其中A型口罩体为四层结构,外层和里层为无纺布材料,中间层材料为两层熔喷布,B型口罩体为五层结构,外层和里层为无纺布材料,中间层材料为两层熔喷布和一层热风棉;鼻夹为可塑性鼻夹,挂钩为塑料材质,调节扣为硅胶材质,口罩带为弹性材料制成。款式为折叠式形,产品以无菌或非无菌形式提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
赣械注准20232140015
医疗器械注册人/备案人名称
江西科美医疗器械集团有限公司
统一社会信息代码
913601246834681112
主键编号
56.M0.100662.09X9T7C3202302081202380
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100662.09X9T7C3
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码(IDcode)
产品标识发布日期
2023-02-09
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
MA.156.M0.100662.89X9T7C6
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-14-01
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/