硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)
产品描述
预期用途:用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)的含量。临床上主要用于评价肾上腺分泌雄激素的水平。
主要组成成分:试剂由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)和校准品4(CAL4)组成。其中试剂1:DHEA-S抗体(兔源)和羊抗兔抗抗体包被的磁微粒,含防腐剂(Proclin300);试剂2:DHEA-S(化学合成)吖啶酯标记结合物,含防腐剂(Proclin300);校准品1:Tris缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300)的冻干品;校准品2、校准品3和校准品4:Tris缓冲液,含DHEA抗原(化学合成)、蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300)的冻干品。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401017
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
0692591271273220220920060739895
最小销售单元产品标识
06925912712732
特殊储存或操作条件
试剂及校准品未开封存放于2~8℃:可稳定18个月。试剂首次使用后存放于2~8℃:可稳定56天。试剂2~8℃在机存放:可稳定56天。校准品复溶后,在2~8℃冷藏下,可稳定9天;在室温(20-25℃)下,可稳定90分钟;在-20℃及以下保存可稳定56天;冷冻次数不得超过3次。