总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)
产品描述
预期用途:用于体外定量测定人血和(或)血浆中的总甲状腺素(T4)的含量,临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。
主要组成成分:由试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)、校准品4(CAL4)组成。其中,
试剂1(R1):鼠抗T4抗体(鼠源)包被的超顺磁性磁微粒,含防腐剂(Proclin 300);
试剂2(R2):T4吖啶酯标记结合物(化学合成),含防腐剂(Proclin 300);
试剂3(R3):样本处理液(Tris缓冲液),含8-苯氨基-1-萘磺酸镁和防腐剂(Proclin 300);
校准品1(CAL1):Tris缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300);
校准品2(CAL2):Tris缓冲液,含T4抗原(化学合成)、蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300);
校准品3(CAL3):Tris缓冲液,含T4抗原(化学合成)、蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300);
校准品4(CAL4):Tris缓冲液,含T4抗原(化学合成)、蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300);
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222400978
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
0692591271283120220920053458747
最小销售单元产品标识
06925912712831
特殊储存或操作条件
试剂及校准品未开封存放于2~8℃:可稳定12个月。试剂及校准品首次使用后存放于2~8℃:可稳定56天。试剂2~8℃在机存放:可稳定56天。校准品在室温(20~25℃)下存放,可稳定4小时。