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促卵泡生成素测定试剂盒(化学发光法)

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产品名称
促卵泡生成素测定试剂盒(化学发光法)
型号规格
2×150人份/盒
产品描述
预期用途:用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的促卵泡生成素(FSH)的含量,临床上主要用于评价垂体内分泌功能。 主要组成成分:主要组成成分:试剂由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)和校准品3(CAL3)组成。其中, 试剂1:鼠抗促卵泡生成素抗体包被的超顺磁性微粒,含防腐剂(Proclin 300); 试剂2:鼠抗促卵泡生成素抗体吖啶酯标记结合物,含防腐剂(Proclin 300; 校准品1:Tris缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300); 校准品2和校准品3:Tris缓冲液,含FSH蛋白(人源)、蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300)。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401016
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
0692591271288620220920050034416
最小销售单元产品标识
06925912712886
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
3
版本的发布时间
2023-02-10
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-09-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-311
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
试剂及校准品未开封存放于2~8℃:可稳定18个月。试剂及校准品首次使用后存放于2~8℃:可稳定56天。试剂2~8℃在机存放:可稳定56天。
产品标识状态
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