游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)
产品名称
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)
产品描述
预期用途:用于体外定量测定血清(或)血浆中游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)的含量,临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。
主要组成成分:试剂由试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)、校准品4(CAL4)组成。其中,
试剂1(R1):亲和素包被的磁微粒,含防腐剂(Proclin 300);
试剂2(R2):三碘甲状腺原氨酸吖啶酯标记结合物(化学合成),含防腐剂(Proclin 300);
试剂3(R3):生物素化FT3抗体(羊源),Tris缓冲液,含防腐剂(Proclin 300);
校准品1(CAL1):Tris缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300);
校准品2(CAL2):Tris缓冲液,含FT3蛋白(化学合成)、蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300);
校准品3(CAL3):Tris缓冲液,含FT3蛋白(化学合成)、蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300);
校准品4(CAL4):Tris缓冲液,含FT3蛋白(化学合成)、蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300);
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222400980
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
0692591271265720220920043656781
最小销售单元产品标识
06925912712657
特殊储存或操作条件
试剂及校准品未开封存放于2-8℃:可稳定18个月。试剂及校准品首次使用后存放于2-8℃:可稳定56天。试剂2-8℃在及存放:可稳定56天。校准品存放于室温(20-25℃):可稳定4小时。