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游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)

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产品名称
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)
型号规格
2×50人份/盒
产品描述
预期用途:用于体外定量测定血清(或)血浆中游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)的含量,临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。 主要组成成分:试剂由试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)、校准品4(CAL4)组成。其中, 试剂1(R1):亲和素包被的磁微粒,含防腐剂(Proclin 300); 试剂2(R2):三碘甲状腺原氨酸吖啶酯标记结合物(化学合成),含防腐剂(Proclin 300); 试剂3(R3):生物素化FT3抗体(羊源),Tris缓冲液,含防腐剂(Proclin 300); 校准品1(CAL1):Tris缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300); 校准品2(CAL2):Tris缓冲液,含FT3蛋白(化学合成)、蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300); 校准品3(CAL3):Tris缓冲液,含FT3蛋白(化学合成)、蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300); 校准品4(CAL4):Tris缓冲液,含FT3蛋白(化学合成)、蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300);
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222400980
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
0692591271265720220920043656781
最小销售单元产品标识
06925912712657
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
3
版本的发布时间
2023-02-10
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-09-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-318
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
试剂及校准品未开封存放于2-8℃:可稳定18个月。试剂及校准品首次使用后存放于2-8℃:可稳定56天。试剂2-8℃在及存放:可稳定56天。校准品存放于室温(20-25℃):可稳定4小时。
产品标识状态
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