腔静脉滤器

UDI数据信息下载

产品名称

腔静脉滤器

型号规格

IVCF-01

产品描述

该产品由输送鞘、扩张器、输送钢缆、导引鞘及滤器组成，其中滤器由镍钛合金制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。该产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞(PE)。包括：1.已经发生PE或下腔静脉及骼、股、胭静脉血栓形成的患者有下述情况之一者：(1)存在抗凝治疗禁忌证者；(2)抗凝治疗过程中发生出血等并发症；(3)充分的抗凝治疗后仍复发PE和各种原因不能达到充分抗凝者。2.PE，同时存在下肢深静脉血栓形成者。3.骼、股静脉或下腔静脉内有游离漂浮血栓或大量血栓。4.诊断为易栓症且反复发生PE者.5.急性下肢深静脉血栓形成，欲行经导管溶栓和血栓清除者。

注册证编号或者备案凭证编号

鄂械注准20212143231

医疗器械注册人/备案人名称

柏为（武汉）医疗科技股份有限公司

统一社会信息代码

91420100077716111L

主键编号

0693152003011320211117041433640

最小销售单元产品标识

06931520030113

是否为包类/组套类产品

否